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Benlysta 400mg Pulver Infusionslsg(贝利单抗冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 400毫克/瓶 1瓶/盒 
包装规格 400毫克/瓶 1瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
生产厂家英文名:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
该药品相关信息网址1:
https://www.benlysta.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.rxlist.com/benlysta-drug/consumer-uses.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Benlysta 400mg Pulver z.Herst.e.Infusionslsg.Konz.1ST
原产地英文药品名:
belimumab
中文参考商品译名:
Benlysta冻干粉注射剂 400毫克/瓶 1瓶/盒
中文参考药品译名:
贝利单抗
曾用名:
简介:

 

部份中文贝利木单抗处方资料(仅供参考)
商品名称:Benlysta
英文名称:belimumab
通用名称:贝利木单抗冻干粉剂
适应症
Benlysta是一种B-淋巴细胞刺激剂(BLyS)-特异性抑制剂适用于治疗正在接受标准治疗的有活动性,自身抗体-阳性,全身性红-狼疮成年患者.
用法用量
Benlysta是只为静脉输注和给药前必须配制和稀释,贝利木单抗说明书不要静脉推注或丸注给药。.推荐给药方案是头3剂每间隔2-周10mg/kg而其后间隔4-周。配制,稀释和只作为在1小时期间静脉输注给药。如患者发生输注反应输注速率可减慢或中断。如患者经受严重超敏反应,必须立即终止输注。
配制指导
1.从冰箱取出BENLYSTA和允许放置10至15分钟使小瓶达到室温。
2.用注射用无菌水,USP,配制BENLYSTA粉如下。贝利木单抗价格配制好溶液含浓度80mg/mLbelimumab。
(1)配制120mg小瓶用1.5mL注射用无菌水,USP。
(2)配制400mg小瓶用4.8mL注射用无菌水,USP。
3.为缩少起泡,无菌水流直接注向小泡侧壁。轻轻旋转小瓶60秒。配制期间允许小瓶放在室温,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒直至粉溶解。不要振荡。典型地是在无菌水加入后10至15分钟完成,但可能需要30分钟。保护配制溶液免受阳光。
4.如果使用机械配制设备(旋流器)配制BENLYSTA,其转速不应超过500rpm和小瓶旋转时间不长于30分钟。
5.一旦配制完成,贝利木单抗哪里卖溶液应是发乳白色光和无色至浅黄色,和无颗粒。
给药指导
1.稀释好的BENLYSTA溶液只应在1小时期间经静脉输注给药。
2.应由医疗保健人员BENLYSTA给药和准备处理过敏反应。
3.其它药物不应与BENLYSTA同时在相同静脉线输注。未曾进行物理或生化兼容性研究评价BENLYSTA与其它药物的的共同给药。
不良反应
在临床试验中常见不良反应(≥5%)是:恶心,腹泻,发热,鼻咽炎,支气管炎,失眠,肢体疼痛,抑郁,偏头痛,和咽炎。
注意事项
(1)死亡率:临床试验的对照阶段期间用BENLYSTA比用安慰剂报道更多死亡。
(2)严重感染:在接受免疫抑制剂,包括BENLYSTA患者中曾报道严重和有时致命性感染。有慢性感染患者中慎用。BENLYSTA治疗期间如患者发生新感染考虑中断BENLYSTA治疗。
(3)超敏性反应,贝利木单抗多少钱包括过敏反应:曾报道严重反应。应由准备处理过敏反应保健提供者给予BENLYSTA。给予BENLYSTA期间和后适当时间监视患者。
(4)抑郁:在BENLYSTA研究中曾报道抑郁和自杀倾向。应指导患者如经受新或恶化的抑郁,自杀想法或其它情绪变化联系他们的保健提供者。
(5)免疫接种:不应同时给予活疫苗与BENLYSTA。
规 格
注射用冻干粉单次使用小瓶:
(1)120mg每小瓶
(2)400mg每小瓶
贮 藏
Benlysta小瓶贮藏在冰箱温度2°至8°C间(36°至46°F)。小瓶用前贮存在原盒内应避光保护。不要冻结。避免暴露于热。不要使用超过有效期的药物。
Benlysta 400mg Pulver z.Herst.e.Infusionslsg.Konz.
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Belimumab                400mg
Citronensäure 1-Wasser   Hilfstoff
Natrium citrat           Hilfstoff
Polysorbat 80            Hilfstoff
Saccharose               Hilfstoff
Produktinformation zu Benlysta 400mg Pulver z.Herst.e.Infusionslsg.Konz. ***
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Benlysta 400mg Pulver z.Herst.e.Infusionslsg.Konz.1ST 

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