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HIRTONIN 1mg.INJECTION(酒石酸普瑞瑞林注射液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1毫克/1毫升/安瓿 10安瓿/盒 
包装规格 1毫克/1毫升/安瓿 10安瓿/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
武田特瓦制药
生产厂家英文名:
Takeda Teva Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7223401A1104_2_01/
该药品相关信息网址2:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7223401A2020_2_01/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
HIRTONIN(ヒルトニン注射液)1mg/1mL/ampoule 10ampoule/box
原产地英文药品名:
Protirelin Tartrate Hydrate
中文参考商品译名:
HIRTONIN(ヒルトニン注射液)1毫克/1毫升/安瓿 10安瓿/盒
中文参考药品译名:
酒石酸普瑞瑞林水合物
曾用名:
简介:

 

部份中文酒石酸普瑞瑞林处方资料(仅供参考)
英文名:Protirelin Tartrate Hydrate
商标名:HIRTONIN INJECTION
中文名:酒石酸普瑞瑞林水合物
生产商:武田制药
药物分类名称
长期意识障碍的补救措施
治疗脊髓小脑变性
批准日期:1985年10月
商標名
HIRTONIN 1mg. INJECTION
HIRTONIN 2mg. INJECTION
一般名
プロチレリン酒石酸塩水和物(Protirelin Tartrate Hydrate)〔JAN〕
化学名
5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-prolinamide monotartrate monohydrate
分子式
C16H22N6O4・C4H6O6・H2O
分子量
530.49
融点
約187℃(分解)
化学構造式
性状
Procilirel酒石酸盐水合物为白色至微黄色的白色晶体或结晶粉末。 它易溶于水,微溶于乙酸(100),几乎不溶于乙醇(95)或乙醚。
处理注意事项
[注意]
由于本产品使用“单点切割安瓿”,因此不要使用锉刀并将其沿与安瓿分支的标记(蓝色)相反的方向折断。
药用药理学
1.自发性运动过度活跃
为2.5mg/kg静脉注射到正常小鼠中,施用5毫克/kg,腹膜内10mg/kg的静脉和正常大鼠垂体切除小鼠运动活动过度是观察。这种作用似乎是由于这种药物增加了伏隔核 - 边缘多巴胺神经元末端部位的多巴胺活性。
2.促进唤醒
(1)正常小鼠为0.6mg/kg时,2.4mg/kg的在由2.4毫克/千克到切除垂体的大鼠静脉内正常大鼠,戊巴比妥缩短睡眠时间,0.6毫克/公斤静脉内给正常小鼠缩短乙醇麻醉时间。此外,正常大鼠通过以5mg/kg静脉内注射的戊巴比妥预处理来拮抗脑内葡萄糖利用率的降低。
(2)意识障碍模型动物(头部创伤鼠标,脑干压缩猫,下丘脑电破坏猫)中,0.16mg/kg的上的觉醒反应的作用通过〜5毫克/公斤静脉注射和脑电波在早期阶段观察到。
3.脑电图激活
正常猫通过静脉注射0.1mg/kg显示EEG活化,其作用点被认为是下丘脑和脑干。
4.共济失调的改善
滚动小鼠名古屋,遗传性共济失调小鼠,腹腔注射25mg/kg,腹腔注射5或10mg/kg给小脑退行性共济失调大鼠阿糖胞苷,跌倒次数 观察到共济失调的改善,例如减少。 这种行为被认为是由于小脑中去甲肾上腺素营养的促进作用。 此外,小脑环核苷酸(c-GMP,c-AMP)的增加也被认为部分涉及。
适应病症
◇长期意识障碍,排除伴随下列疾病的昏迷和半昏迷
头部受伤
○蛛网膜下腔出血,然而意识障碍在3周内固定
脊髓小脑变性中共济失调的改善
用法与用量
◇在持续性植物人状态(但是,昏迷,除了半昏迷)通常,在根据疾病成年人,剂量一次10天静脉注射或低于静脉滴注每日笔记的情况。
静脉注射时,用5~10mL生理盐水溶液,葡萄糖注射液或注射用水稀释,逐渐注射。
(1)头部受伤1次0.732至2.92 mg(原卟啉蛋白0.5至2 mg)为酒石酸protyroren水合物,
(2)蛛网膜下腔出血(然而,意识固定周期3周扰动内)一次普罗瑞林2.92mg如酒石酸盐水合物(2mg的作为普罗瑞林)
◇对于脊髓小脑变性通常0.732〜2.92mg作为普罗瑞林酒石酸盐水合物每日一次成人(0.5〜2毫克普罗瑞林)注入肌内或静脉内,在严重的情况下普罗瑞林酒石酸注入2.92mg(2mg作为protirelin)作为盐水合物。
每日注射2至3周后,我们休息2至3周。然后每周重复这次或间歇性注射2-3次。
静脉注射时,用5~10mL生理盐水溶液,葡萄糖注射液或注射用水稀释,逐渐注射。
临床结果
长期意识障碍
(1)临床效果
在一项双盲比较对照研究中,患有长期意识障碍的患者,不包括昏迷和半血球,静脉注射或静脉注射,每天注射0.5或2毫克,作为protirelin 10天,伴有头部损伤的意识障碍,Proleritin 对于在意识障碍固定期的3周内的病例,确认与非给药组相比给药0.5和2mg的有效性和2mg给药对伴随蛛网膜下腔出血的意识障碍的有效性。
通过意识障碍的症状,认识到在施用protirelin的组中对周围人的可传性的改善,对地点的认识等是优异的。 包括双盲对照对照研究在内的338名患者的临床试验结果如表3所示,并且发现对于长期意识障碍患者的动机/自发性和情感障碍等的降低是有效的。 它有。
(2)连续给药对内分泌系统的影响
静脉注射0.5 mg,连续7天作为健康成人的prothirelin,静脉注射或静脉输注0.5至2 mg,每天连续10天在意识障碍患者中降低TSH对protirelin的分泌反应,但在1周后或 在2周内恢复正常反应。 此外,没有特别认识到prothirelin对其他垂体前叶激素(LH,FSH,GH,PRL),甲状腺激素(T3,T4)和肾上腺皮质激素(皮质醇)的影响。
2.脊髓小脑变性
(1)临床效果
脊髓小脑变性的患者,为对象的光轻度病例高达小脑型共济失调发病后15年(根据自身实力如能站立行走)(LCCA和OPCA等),以每天0.5毫克普罗瑞林或2mg的相比普罗瑞林未处理组在分装15天肌肉双盲对照试验,在整体改善为2mg剂量组是具有共济失调的改进和有用性优良0.5mg的剂量组,在另一个症状2mg给药组中的关节疾病等的改善效果高,并且认识到该药物的有用性。
表4显示了432名患者的临床试验结果,包括双盲对照对照研究。每日剂量,给药期大多为0.5毫克或2毫克,15至21天。
(2)连续给药对内分泌系统的影响
而降低TSH和T3在2mg的施用例1中,为0.5mg或2mg的3周肌内注射或当IV如脊髓小脑变性患者普罗瑞林被看见,其他激素(LH,FSH,GH,PRL,T4 ,皮质醇和0.5毫克剂量的情况下,影响没有特别认识。
包装规格
注射剂
0.5毫克·1毫升:10管
1毫克·1毫升:10管
2毫克·1毫升:10管
制造供应商
武田特瓦制药有限公司
完整资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7223401A2020_2_01/
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7223401A1104_2_01/

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