设为首页 加入收藏

TOP

BOTOX Cosmetic injection 100UI(A型肉毒毒素粉末注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 100单位/瓶 
包装规格 100单位/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
爱立根
生产厂家英文名:
Allergan, Inc.
该药品相关信息网址1:
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo.cfm?archiveid=17758
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
BOTOX®Cosmetic 100IU/Vial
原产地英文药品名:
onabotulinumtoxinA
中文参考商品译名:
BOTOX®Cosmetic 100单位/瓶
中文参考药品译名:
A型肉毒毒素
曾用名:
简介:

 

FDA批准BOTOX Cosmetic为第三种适应症,暂时改善外观,成为第一个也是唯一一个用于三个面部治疗区域的神经毒素 - 前额线,鱼尾纹和眉间线,BOTOX Cosmetic也是唯一获得美国眉间线以外美容适应症认可的神经毒素品牌。
批准日期:2016年2月5日 公司: Allergan, Inc.
BOTOX Cosmetic(A型肉毒毒素[onabotulinumtoxinA])注射,用于肌肉注射
最初的美国批准:1989年
警告:毒素效应过大
查看完整的盒装警告的完整处方信息。
BOTOX Cosmetic和所有肉毒杆菌毒素产品的效果从注射区域扩散,产生与肉毒杆菌毒素效应一致的症状。注射后数小时报告了这些症状。吞咽和呼吸困难可能会导致生命危险,并且有死亡报告。在因痉挛而接受治疗的儿童中,症状的风险可能最大,但在成人中也可能出现症状,特别是那些有潜在疾病会使他们易患症状的患者。
最近的重大变化
•适应症和用法:10/2017
•剂量和用法,额头线:10/2017
•警告和注意事项,人体白蛋白和病毒性疾病的传播:10/2017
作用机制
BOTOX化妆品通过与运动神经末梢的受体部位结合,进入神经末梢,抑制乙酰胆碱的释放来阻断神经肌肉传递。 当神经毒素切割SNAP-25时发生这种抑制,SNAP-25是一种突触前蛋白整合体,其成功地从位于神经末梢内的囊泡中对接和释放乙酰胆碱。 当以治疗剂量肌内注射时,BOTOX Cosmetic产生肌肉的部分化学去神经支配,导致肌肉活动的局部减弱。 此外,肌肉可能萎缩,可能发生轴突发芽,并且可能发展出额外的乙酰胆碱受体。 有证据表明可能会发生肌肉的神经再支配,从而缓慢逆转BOTOX Cosmetic产生的肌肉去神经支配。
适应症和用法
BOTOX Cosmetic是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂,适用于成人患者的暂时性改善:
•与皱眉肌和/或皱纹相关的中度到严重的眉间纹
procerus肌肉活动
•与眼轮匝肌有关的中度至重度侧c线
•与额肌活动相关的中度至重度额头线
剂量和给药
•Botox Cosmetic通过肌内注射给药
•Glabellar Lines Administration:每组5个位点0.1mL(4个单位),总剂量为20个单位。
•横向Canthal线管理:每组3个站点(总共6个注入点)各0.1mL(4个单位),总共24个单位。
•额头线管理:将0.1mL(4个单位)放入5个前额部位(20个单位)的每个中,每个5个眉间线位置(20个单位)中的0.1mL(4个单位),建议总共40个单位。
•遵循剂量和给药建议。在使用BOTOX和BOTOX Cosmetic治疗成人而不是一个批准的适应症时,不要超过在3个月间隔内给予400单位的总剂量。
•有关BOTOXCosmetic重建,储存和注射前准备的说明,请参阅制备和稀释技术。
剂量形式和强度
对于注射:50单位或100单位真空干燥粉末在一次性小瓶中重建。
禁忌症
•对任何肉毒杆菌毒素制剂或制剂中的任何成分过敏。
•注射部位感染。
警告和注意事项_
•BOTOX Cosmetic的效力单位不能与其他肉毒杆菌毒素制剂互换。
•毒素效应的传播;吞咽和呼吸困难会导致死亡。如果呼吸,言语或吞咽,请立即就医困难发生。
•BOTOX用于非危险用途后可能出现严重的不良反应。
•收到涉及心血管系统的不良事件报告,其中一些报告致命。给患有预先存在的心血管疾病的患者施用时要小心。
•伴随的神经肌肉疾病可能会加剧治疗的临床效果。
•对呼吸功能受损或吞咽困难的患者慎用。
不良反应
最常见的不良反应是:
•Glabellar Lines:眼睑下垂(3%)
•侧嵴线:眼睑水肿(1%)
•前额线:头痛(9%)和眉毛下垂(2%)
要报告疑似不良反应,请致电1-800-678-1605联系Allergan或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
接收BOTOX化妆品andaminoglycosides或其它试剂与神经肌肉传导的干扰(例如,箭毒样剂),或肌肉松弛剂的伴随治疗的病人,应closelybecause BOTOX Cosmetic的效果可能会强化被观察到。
包装提供/存储和处理
注射用BOTOX化妆品(onabotulinumtoxinA)是一次性小瓶中的真空干燥粉末,其尺寸如下:
50个单位:NDC 0023-3919-50
100个单位:NDC 0023-9232-01
BOTOX Cosmetic纸箱的顶部和底部翻盖具有防篡改密封,包含半透明的银色Allergan标志。
BOTOX Cosmetic的小瓶在小瓶标签上有一个全息胶片,在水平线的颜色中包含名称“Allergan”。为了看全息图,在台灯或荧光灯下,在手指之间来回旋转小瓶。 (注意:标签上的全息胶片在日期/批次区域中不存在。)每个BOTOX Cosmetic样品瓶标签和纸箱还包含美国许可证号:1145。
如果出现以下情况,请勿在太平洋时间上午7:00至下午3:00致电1-800-890-4345使用该产品并联系Allergan获取更多信息:
•小瓶标签上不存在彩虹色水平线或“Allergan”名称
•防篡改密封不完整,存在于纸箱的两端
•密封处的半透明银色Allergan标识不清晰可见,或者有一个黑色圆圈,对角线穿过它
(即禁止标志)
•样品瓶标签和cartonStorage上没有美国许可证号1145
未开封的BOTOX Cosmetic样品瓶应存放在2°至8°C(36º至46ºF)的冰箱中。在小瓶上的有效期后不要使用。重组BOTOX化妆品应储存在2°至8°C(36º至46ºF)的冰箱中,并在24小时内给药
完整说明书附件:https://www.allergan.com/assets/pdf/botox_cosmetic_pi.pdf 

BOTOX® Cosmetic
The human face is capable of making over 10,000 different expressions. When we make facial expressions, whether consciously or unconsciously, we contract the small, powerful muscles beneath the skin. Over time, these contractions produce “expression lines” that can convey sadness, anger, or disgust even when a person may not feel that way. Fortunately, BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) is an FDA-approved injectable prescription medicine available to improve expression lines and wrinkles to create a more approachable appearance.
BOTOX® Cosmetic can effectively treat moderate to severe wrinkles and lines in both men and women in the following areas:
•Between the brows (glabellar lines)
•Around the sides of the eyes (“crow’s feet”)
BOTOX® works by blocking the nerve impulses that would normally be sent to the injected muscles. The reduced muscle activity allows the stubborn lines created by consistent muscle contraction to soften. This prevents the skin from wrinkling and produces a more youthful, pleasant appearance. Over 11 million women and men have experienced the proven results of BOTOX® Cosmetic.
No particular preparations are necessary prior to undergoing BOTOX® injections. Patients may experience an initial sting from the injection for just a few seconds, but there is generally no discomfort thereafter. The procedure takes approximately 10 minutes and requires no downtime. Patients are able to return to their normal activities immediately after treatment.
The smooth, wrinkle-free skin resulting from BOTOX® treatment generally lasts 3 to 6 months. Additional treatments are advised in order to maintain the youthful appearance provided by the injections. Patients may be undergo the procedure several times a year for continued improvement. Injectable BOTOX® Cosmetic is an integral part of the overall strategy for total facial rejuvenation.
Treatment with injectable BOTOX® allows the muscles to be weakened non-surgically with only rare side effects. Be sure to discuss prior surgeries, medical conditions, current medications, and allergies with your doctor prior to undergoing BOTOX® injections.
If you are interested in BOTOX® Cosmetic treatment in order to obtain a more youthful, pleasant appearance, please fill out our contact form or call (239) 263-6766 to learn more and schedule your consultation.

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Dysport injection 500Units(A型.. 下一篇BOTOX Cosmetic injection 50UI(..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章