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Bridion 100mg/ml Injektionslösung(舒更葡糖钠注射溶液剂)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/毫升 2毫升/瓶 10瓶/盒 
包装规格 100毫克/毫升 2毫升/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Grünenthal GmbH
生产厂家英文名:
Grünenthal GmbH
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/international/bridion.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Bridion 100mg/ml Injektionslösung 10×2ml
原产地英文药品名:
sugammadex
中文参考商品译名:
BRIDION血管注射溶液剂 100毫克/毫升 10×2毫升/瓶
中文参考药品译名:
舒更葡糖钠
曾用名:
简介:

 

 

英文药名:Bridion Injektionslösung(Sugammadex)

中文药名:舒更葡糖注射溶液剂

生产厂家:德国:Grünenthal GmbH
药品介绍
舒更葡糖钠(Bridion)——全球首唯一的选择肌松拮抗剂
舒更葡糖钠2008年获得欧盟批准,商品名Bridion,其后,分别于2010、2015年在日本和美国上市,目前已经在全球多个国家上市销售。
舒更葡糖钠(Bridion)由荷兰欧加农公司生产,于2009年通过收购交易归属默克所有。Bridion是首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂,是首个和唯一的选择性松弛拮抗剂。
剂型:注射溶液剂
批准日期欧美日:欧盟(2008.09)、日本(2010.01)、美国(2015.12)。
靶点及作用机制
舒更葡糖钠是一种改良的γ-环糊精,通过与神经肌肉阻滞剂罗库溴铵或维库溴铵形成复合物,逆转罗库溴铵和维库溴铵神经肌肉阻滞的药理作用。
临床应用
适应症:
舒更葡糖钠用于在施用非去极化神经肌肉阻滞剂如维库溴铵或罗库溴铵后逆转神经肌肉阻滞。
剂量和给药方法
⑴监视局部肌肉抽动确定对BRIDION给药的时间和剂量。
⑵作为单次推注注射给药.
对罗库溴铵和维库溴铵:
⑴如局部肌肉抽动自发性恢复强直后计数(PTC)已达到1至2次和对四成串刺激没有局部肌肉抽动,建议4 mg/kg。
⑵如对四个成串刺激(TOF)反应中自发性恢复已达到再出现第二次抽动建议2mg/kg。
只对罗库溴铵:
如单剂量1.2mg/kg罗库溴铵给药后有立即(约3分钟)逆转神经肌肉阻断临床需要建议16mg/kg。
临床优势:
1、效果显著、起效快。拮抗中、深度肌松作用可得到迅速逆转,且疗效彻底,由深度肌松至功能恢复平均用时仅为2-3分钟。
2、耐受性良好,不良反应发生率低。对于一些特殊人群,如肥胖患者、老年患者、2-17岁的儿童患者、心脏疾病患者、肺部疾病患者,以及轻、中度肝肾功能损伤者,无需剂量调整。
Bridion Injektionslösung(Sugammadex)
Bridion 100mg/ml Injektionslösung
Grünenthal GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Sugammadex Octanatrium   
= Sugammadex                          200mg
Natrium hydroxid                      Hilfstoff 
Salzsäure 3,7%                        Hilfstoff 
Wasser, für Injektionszwecke          Hilfstoff 
Gesamt Natrium Ion                    19,4mg Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu Bridion 100mg/ml Injektionslösung, 10X2ML
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BRIDION® (Sugammadex) - Neue Arzneimittel in der EU schneller, sicherer, und eine bessere Kontrolle während der Operation - eine große Fortschritte in der Anästhesie
Bridion ermöglicht Anästhesisten, schnell sowohl moderate und tiefen Ebenen der Muskelentspannung heben während der Operation. Es ist die erste Produktzulassung von der Schering-Plough Kombination mit Organon BioSciences.
Schering-Plough Corporation gab bekannt, dass die Europäische Kommission Bridion® (Sugammadex), ein Medikament, das die Wirkung der Muskelentspannung während der Anästhesie verstärkt genehmigt. Somit ist Bridion das erste und einzige selektive Umkehr Mittel zur Muskelentspannung (Srba, selektive Beruhigungs Bindemittel).
Das Medikament ist für die routinemäßige Umkehrung der Muskelrelaxantien Rocuronium oder Vecuronium und für die sofortige Aufhebung einer Rocuronium bei Erwachsenen und zur routinemäßigen Aufhebung folgenden Rocuronium bei Kindern und Jugendlichen (2-17 Jahre) zugelassen. Rocuronium und Vecuronium im Rahmen der Anästhesie zur Muskelentspannung sorgen und zu verhindern, Muskelbewegungen des narkotisierten Patienten während der Operation gegeben. Die Arzneimittel werden unter Esmeron® und Norcuron vermarktet.
Muskelrelaxantien spielen mehrere kritische Rollen in Vollnarkose. Anästhesisten verwenden Muskelrelaxantien, um chirurgische Bedingungen zu verbessern, stellen Sie eine freie Atemwege und das Atmen erleichtern. Umkehrmittel verstärkt die Wirkung von Muskelrelaxantien, die Patienten können normale Muskelfunktion wiederzugewinnen und atmen auf eigene Faust wieder nach der Operation. Stromumkehrmittel sind langsam und mit einigen Nebenwirkungen wie Durchblutungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen einher.
Bridion hat eine völlig neue Möglichkeit, das Muskelrelaxans Molekül zu verkapseln, zu deaktivieren und zur Wiederherstellung der Muskelfunktion. Es ist speziell entwickelt, um in wenigen Minuten sowohl moderate und tiefe Muskelentspannung nach Rocuronium oder Vecuronium während der Narkose induziert umzukehren. Als Ergebnis kann Bridion Anästhesisten bessere Kontrollmöglichkeiten über Muskelrelaxation während des gesamten Verfahrens, die zur Verbesserung chirurgischen Bedingungen in Millionenhöhe von Operationen, in denen diese Mittel verwendet werden.
- Genehmigung des BRIDION stellt den ersten Fortschritt in den letzten 20 Jahren für die Anästhesisten und ihre Patienten, und das Potenzial, um die Praxis der Anästhesie zu verwandeln, sagte Thomas P. Koestler, Ph.D., Executive Vice President und Präsident von Schering-Plough Research Institute.
- Dies ist die erste große Zustimmung zu einem neuen Medikament, da unsere Kombination mit Organon BioSciences und ist ein großer Erfolg für die Schering-Plough. Dies zeigt den Wert unserer Fusion.
Bridion hat einen raschen Wirkungseintritt und, zusätzlich zu den routinemäßigen Aufhebung, kann in kritischen Situationen eingesetzt, wenn sofortige Aufhebung einer Rocuronium benötigt werden. In klinischen Studien war die mediane Zeit bis zur Aufhebung einer Rocuronium war etwa drei Minuten.
- Bridion (Sugammadex) gibt uns neue Möglichkeiten, um schnell und vorhersehbar Reverse neuromuskuläre Blockade, so Johan Ullman, Associate Professor, Chefarzt, Anästhesiologie und Intensiv Karolinska University Hospital in Stockholm, und leitender Prüfarzt in klinischen Studien der Bridion.
- Bridion Mangel neostigminets Nebenwirkungen und ist so selektiv, dass es funktioniert nur auf bestimmte Muskelrelaxantien. Das Medikament ermöglicht es uns, schnell umzukehren sowohl moderate und tiefe Block. Bridion jetzt geben uns die Möglichkeit zur Erhöhung der Sicherheit beim Rückwärtsfahren und wir haben ein Werkzeug, das Esmeron (Rocuroniumbromid) und Bridion eine Alternative zu Celokurin (Succinylcholin) macht.
Klinische Studien Bridion (Sugammadex)
Die EU-Zulassung von Bridion basiert auf einer umfassenden Datenbank für klinische Studien auf der Basis von ca.
1.800 Patienten und gesunden Probanden, einschließlich Daten aus klinischen Studien, wird das Signal, AURORA und SPECTRUM.
Die SIGNAL-Studie beteiligten erwachsenen Patienten, die operiert. Rocuronium wurde bei einer Standard-Dosis verabreicht, um die Intubation zu ermöglichen, gefolgt von Erhaltungsdosen nach Bedarf. Wenn 1-2 post-tetanische zählt (PTC) wurden folgende neuromuskuläre Stimulation (tiefe Block) beobachtet wurden die Patienten entweder Sugammadex oder Neostigmin zzgl Glycopyrrolat, den aktuellen Standard der Behandlung in Umkehrung verabreicht. SIGNAL-Studie betrug die mediane Zeit bis zur Erholung von vier (TOF) Verhältnis von 0,9 traten bei 2,7 Minuten in der Sugammadex-Gruppe im Vergleich zu 49,0 Minuten in der Neostigmin / Glycopyrrolat Gruppe.
AURORA Studie beteiligten erwachsenen Patienten, die operiert. Rocuronium wurde bei einer Standard-Dosis verabreicht, um die Intubation zu ermöglichen, gefolgt von Erhaltungsdosen nach Bedarf. Bei moderaten Block des zweiten Zucken (T2) in einem TOF-Stimulation Patienten wurden entweder Sugammadex oder Neostigmin zzgl Glycopyrrolat verabreicht. AURORA-Studie betrug die mediane Zeit bis zur Erholung von vier (TOF) Verhältnis von 0,9 traten bei 1,4 Minuten in der Sugammadex-Gruppe im Vergleich zu 17,6 Minuten in der Neostigmin / Glycopyrrolat Gruppe.
SPECTRUM Studie beteiligten erwachsenen Patienten, die operiert, um die sofortige Umkehr der Muskelentspannung zu studieren. Die Patienten wurden randomisiert entweder erhalten
Rocuronium und Sugammadex oder Succinylcholin. SPECTRUM Studie zeigte, dass Rocuronium gefolgt von Sugammadex ist eine effektive Alternative zu Succinylcholin.
Wichtige Sicherheitshinweise des Bridion
Bridion (Sugammadex) sollte nur von oder unter der Aufsicht eines Anästhesisten verabreicht werden. Verwendung von geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik wird empfohlen. Die Nutzung Bridion (Sugammadex) bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
In klinischen Studien, die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Metall oder bitteren Geschmack. Es wurde auch berichtet andere Nebenwirkungen, meist in Abhängigkeit von der Rückkehr der Muskelfunktion. In einigen Fällen hat es sich, dass Personen, allergische Reaktionen wie Rötung und Hautausschlag berichtet.
Wenn Esmeron
Esmeron (Rocuroniumbromid) ist ein nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien. Es war in Europa 1994 eingeführt und ist eine der am weitesten verbreiteten Muskelrelaxanzien drugs in Schweden sowie in vielen europäischen Ländern, den USA, Kanada und Japan. Weitere Informationen finden Sie unter www.fass.se 

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