设为首页 加入收藏

TOP

Elitek kit 1.5mg(rasburicase 拉布立酶冻干粉+稀释液/套)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 1.5毫克/瓶 3瓶+3安醅稀释液/套 
包装规格 1.5毫克/瓶 3瓶+3安醅稀释液/套 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
SANOFI-AVENTIS
生产厂家英文名:
SANOFI-AVENTIS
该药品相关信息网址1:
https://www.elitekpro.com/contact-my-rep
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ELITEK 1.5mg/vial 3vials+3amps diluent/kit
原产地英文药品名:
RASBURICASE
中文参考商品译名:
ELITEK 1.5毫克/瓶 3瓶+3安醅稀释液/套
中文参考药品译名:
拉布立酶
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准将Elitek(rasburicase)用于初次治疗白血病、淋巴瘤和实体瘤恶性肿瘤的成年患者的血浆尿酸(PUA)水平。癌症治疗预计会导致肿瘤溶解综合征(TLS)和随后血浆尿酸升高。
批准日期:2002年  公司:赛诺菲-安万特
ELITEK(rasburicase)注射, 静脉注射用
首次美国批准:2002
警告:
超敏反应,溶血,血红蛋白血症,尿酸测定的干扰。
见完整处方信息完整盒装警告。
过敏反应:Elitek可引起严重和致命的超敏反应,包括过敏反应。如果发生严重的过敏反应,立即和永久停止Eelik。
溶血:不要给葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏的患者服用Elitek。如果发生溶血,立即和永久停止Eelik。在开始Elitek疗法之前,筛选G6PD缺乏症风险较高的患者(例如,非洲或地中海血统的患者)。
铁血红蛋白血症:ELITEK可导致某些患者的高铁血红蛋白血症。如果发生高铁血红蛋白血症,立即并永久停止EeliTK。
尿酸测定的干扰:Elitek在室温下酶降解血液样品中的尿酸。在含有肝素的预冷管中收集血液样本,然后立即将样本浸泡并保存在冰水浴中。在采集4小时内测定血浆样品。
作用机理
在人类中,尿酸是嘌呤分解代谢途径的最后一步。Rasburicase催化难溶性尿酸的酶促氧化成不活性的和更可溶的代谢物(尿囊素)。
适应症及用法
Elitek是一种重组尿酸氧化酶,用于治疗白血病、淋巴瘤和实体肿瘤的儿科和成年患者,这些患者接受抗癌治疗,预期会导致肿瘤溶解和血浆尿酸升高。
d.使用限制:Elitek仅用于单一疗程。
剂量与给药
每日30分钟静脉滴注0.2mg/kg,持续5天。
不要做静脉注射药丸。
剂型和强度
注射用1.5毫克冻干粉在单剂量瓶内注射
注射用7.5mg单剂量瓶冻干粉
禁忌症
对rasburicase有下列反应史:过敏、严重过敏、溶血、高铁血红蛋白血症。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%)发生在血液学或实体瘤恶性肿瘤患者并接受抗癌治疗的是呕吐、恶心、发热、周围水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽痛。增加丙氨酸氨基转移酶。
在特定人群中的使用
怀孕:可能造成胎儿伤害。只有当母亲有潜在的利益时,才可能使用胎儿的潜在风险。
护理母亲:考虑到药物对母亲的重要性,中断护理或精灵护理。
包装供应/储存和搬运
供应
NDC 0024-5150-10:一个纸箱装有3个单剂量小瓶,每个小瓶装1.5mg rasburicase,3个安瓿装1mL稀释剂。
NDC 0024-5151-75:一个纸箱装有1个单剂量小瓶,含有7.5毫克的rasburicase,1个安瓿装有5mL稀释剂。
储运
冻干的药品和重组稀释剂应储存在2-8℃(36-46°F)。不要冻僵。保护光线。
-------------------------------------------------------
ELITEK 1.5MG VL 3  RASBURICASE AVENTIS PHARM REFRIG   NDC:24515010 
ELITEK 7.5 MG VL  RASBURICASE  AVENTIS PHARM REFRIG  NDC:24515175
ELITEK 1.5MG SDV PWD 3/PAC  RASBURICASE  SANOFI-AVENTIS  NDC:00024-5150-10 
ELITEK 7.5MG SDV W/DIL 1/EA RASBURICASE  SANOFI-AVENTIS  NDC:00024-5151-75
--------------------------------------------------------
http://products.sanofi.us/elitek/elitek.html
ELITEK(rasburicase)for injection, for intravenous use
General Information
Elitek (rasburicase) is a recombinant urate oxidase developed for the prevention and treatment of hyperuricemia in subjects receiving chemotherapy. Rapid destruction of cancer cells can result in the release of uric acid into the blood. Rasburicase acts by converting uric acid to alantoin, which can be excreted by the kidney.
Elitek is specifically indicated for the initial management of plasma uric acid levels in adults with leukemia, lymphoma, and solid tumor malignancies who are receiving anti-cancer therapy expected to result in tumor lysis syndrome and subsequent elevations of plasma uric acid.
Elitek is supplied as a solution for intravenous infusion. The recommended initial dose is 0.2 mg/kg as a 30 minute infusion daily for up to five days. Dosing beyond five days or for more than one course is not recommended.
Clinical Results
FDA Approval
The FDA approval of Elitek in adults was based on a multi-center, open-label, randomized, parallel group comparative phase III trial comparing Elitek to oral allopurinol, standard of care. The subjects received one of three treatments: intravenous Elitek (rasburicase) alone daily for 5 days, intravenous Elitek daily for day 1 to day 3 followed by oral allopurinol daily for day 3 to day 5, and oral allopurinol alone daily for 5 days. The daily dose of Elitek was 0.20 mg/kg, while that of allopurinol was 300 mg. Results showed that in patients treated with Elitek alone or followed by oral allopurinol, uric acid levels were less than or equal to 2.0 mg/dL in 96% of patients (at 4 hours of the day 1 dose). In the patients treated with Elitek alone, the the plasma uric acid (PUA) response rate was 87%, higher than that seen with patients treated with oral allopurinol alone at 66% (p=0.0009), while those treated with Elitek/oral allopurinol had a PUA response rate of 78%. Treatment was generally well tolerated. 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Elitek kit 1.5mg(拉布立酶重组.. 下一篇Elitek kit 7.5mg(rasburicase 拉..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章